Qualitätsmanagementsoftware (QMS)
Ein Qualitätsmanagementsystem braucht mehr als eine Dateiablage. QMOS macht sichtbar, wer eine Aufgabe übernimmt, wann sie fällig ist und welcher Nachweis den Abschluss stützt.
Vom gelenkten Dokument zur Aufzeichnung
Dokumente durchlaufen Prüfung, Freigabe und Veröffentlichung mit nachvollziehbaren Versionen. Versionierte Formularvorlagen verbinden Arbeitsaufzeichnungen mit Aufgaben und Freigaben.
- Versionshistorie und Leseaufgaben
- Änderungsgründe und Audit-Trail
- Zugriff nach Standort und Abteilung
Gemeinsame Basis für mehrere Fachgebiete
ISO 9001, 14001, 45001 und 10002 nutzen gemeinsame Dokumenten- und Verbesserungsabläufe. Fachbereiche wie Umweltaspekte oder Arbeitsschutzgefahren werden mit dem jeweiligen Modul zugänglich.
An Ihren Abläufen ausrichten
Legen Sie Prozessverantwortliche, Rechte, Bewertungsmethoden und Dokumente fest. Das fertigungsbezogene ISO 13485-Modul ist ein Pilot; Umfang und Modulabhängigkeiten sind bei der Einrichtung abzustimmen.
QMOS unterstützt Aufzeichnungen und Abläufe; die Software ist weder ein ISO-Zertifikat noch eine Zertifizierungsgarantie. Freigaben in der Anwendung sind keine qualifizierten elektronischen Signaturen. Das ISO 13485-Modul befindet sich in der Pilotphase; regulatorische Bewertungen, Konformitäts- und Freigabeentscheidungen liegen bei den befugten Personen.
Häufige Fragen
Garantiert QMOS eine ISO-Zertifizierung?
Nein. Entscheidend sind Ihre gelebten Prozesse und die unabhängige Bewertung, nicht der Kauf einer Software.
Sind Freigaben qualifizierte elektronische Signaturen?
Nein. Sie dokumentieren eine Entscheidung nach erneuter Identitätsprüfung und ersetzen keine qualifizierte elektronische Signatur.