Software für ISO 9001-Qualitätsmanagement
QMOS verbindet die täglichen Aufzeichnungen Ihres Qualitätsmanagements. Verfolgen Sie eine Auditfeststellung über zugewiesene Maßnahmen bis zur belegten Wirksamkeitsbewertung.
Informationen und Ressourcen lenken
Veröffentlichen Sie Dokumente nach Prüfung und Freigabe und verteilen Sie Leseaufgaben. Verwalten Sie Schulungs- und Kompetenznachweise gemeinsam mit Geräte- und Kalibrierdaten.
Aus Feststellungen Verbesserungen ableiten
Sofortkorrektur, Ursachenanalyse, Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfung sind getrennte Schritte. Auditprogramme und Managementbewertungen liefern Grundlagen für die nächste Verbesserung.
- Maßnahmen mit Verantwortung und Termin
- Risiken und Chancen
- Qualitätsziele und Fortschrittsnachweise
Nachweise fachlich beurteilen
Passen Sie Vorlagen an Ihre tatsächlichen Prozesse an. Ein ausgefülltes Formular allein belegt keine Wirksamkeit; Ihr befugtes Team bewertet die Ergebnisse und entscheidet über weiteren Handlungsbedarf.
QMOS unterstützt Aufzeichnungen und Abläufe; die Software ist weder ein ISO-Zertifikat noch eine Zertifizierungsgarantie. Freigaben in der Anwendung sind keine qualifizierten elektronischen Signaturen. Das ISO 13485-Modul befindet sich in der Pilotphase; regulatorische Bewertungen, Konformitäts- und Freigabeentscheidungen liegen bei den befugten Personen.
Häufige Fragen
Können wir mit Dokumentenlenkung beginnen?
Eine schrittweise Einführung ist planbar. Module, Rollen und erste Prozesse werden bei Demo und Einrichtung abgestimmt.
Wann wird eine Korrekturmaßnahme geschlossen?
Wenn die Umsetzung abgeschlossen und die Wirksamkeit durch eine befugte Person anhand der Nachweise bewertet ist. Ein erledigter Arbeitsschritt genügt nicht.