Kalite yönetim sistemi yazılımı (QMS)
Kalite yönetim sistemi, dosyaların saklandığı bir klasörden fazlasıdır. QMOS, kimin neyi ne zaman yapacağını ve hangi kanıtla tamamladığını ortak bir çalışma alanında izlemeye yardımcı olur.
Dokümandan günlük kayda
Dokümanlar inceleme, onay ve yürürlüğe alma adımlarından geçer. Sürümlü form şablonlarıyla oluşturulan kayıtlar ilgili görev ve onaylarla birlikte izlenir.
- Sürüm geçmişi ve okuma görevleri
- Gerekçeli değişiklikler ve denetim izi
- Tesis ve departman kapsamlı erişim
Aynı temelde farklı yönetim alanları
ISO 9001, 14001, 45001 ve 10002 modülleri ortak doküman, görev ve iyileştirme yapısını kullanır. Çevre boyutları veya İSG tehlikeleri gibi alana özgü kayıtlar ilgili modülle açılır.
Kurulumu kendi süreçlerinizle tanımlayın
Süreç sahiplerini, erişimleri, değerlendirme yöntemlerini ve dokümanları kuruluşunuza göre düzenleyin. ISO 13485 üretim modülü pilot aşamasındadır; modül bağımlılıkları kurulumda netleştirilmelidir.
QMOS kayıt ve iş akışı desteği sağlar; ISO belgesi veya belgelendirme garantisi değildir. Uygulama içi onaylar nitelikli elektronik imza yerine geçmez. ISO 13485 modülü pilot aşamasındadır; mevzuat, uygunluk ve serbest bırakma kararları yetkili kişilere aittir.
Sık sorulan sorular
QMOS kullanınca ISO belgesi alır mıyız?
Yazılım belgelendirme garantisi vermez. Süreçlerin uygulanması ve uygunluk değerlendirmesi kuruluşunuza ve bağımsız belgelendirme sürecine bağlıdır.
Uygulama içi onay nitelikli e-imza mı?
Hayır. Uygulama içi onay, yeniden kimlik doğrulamayla kaydedilen bir karardır; nitelikli elektronik imzanın yerine geçmez.