ISO 9001 kalite yönetimi yazılımı
QMOS, ISO 9001 kalite yönetiminin günlük kayıtlarını birbirine bağlar. Bir tetkik bulgusundan doğan düzeltici faaliyeti, sorumlusunu ve etkinlik değerlendirmesini aynı süreçte takip edebilirsiniz.
Kontrollü bilgi ve yetkinlik
Dokümanları inceleme ve onaydan geçirerek yayımlayın; ilgili çalışanlara okuma görevleri verin. Eğitim ve yetkinlik kayıtlarını, ekipman ve kalibrasyon takibini kalite süreçleriyle birlikte yönetin.
Bulgudan kalıcı iyileştirmeye
DÖF kaydında ilk düzeltme, kök neden, faaliyet planı ve etkinlik kararı ayrı adımlardır. İç tetkik programı, bulgular ve yönetimin gözden geçirmesi kayıtları iyileştirme döngüsüne girdi sağlar.
- Sorumlu ve terminli faaliyetler
- Risk ve fırsat değerlendirmeleri
- Kalite hedefleri ve takip kayıtları
Kanıt, uygulamanın yerine geçmez
Hazır şablonları kendi kapsamınıza uyarlayın. Bir ekranın doldurulması sürecin etkin olduğunu tek başına göstermez; yetkili ekipleriniz sonuçları değerlendirir ve uygunluk kararını verir.
QMOS kayıt ve iş akışı desteği sağlar; ISO belgesi veya belgelendirme garantisi değildir. Uygulama içi onaylar nitelikli elektronik imza yerine geçmez. ISO 13485 modülü pilot aşamasındadır; mevzuat, uygunluk ve serbest bırakma kararları yetkili kişilere aittir.
Sık sorulan sorular
Sadece doküman yönetimiyle başlayabilir miyiz?
Kurulumu aşamalı planlayabilirsiniz. Seçilecek modüller, kullanıcı rolleri ve ilk kullanılacak süreçler demo sırasında netleştirilir.
DÖF ne zaman kapanır?
Faaliyetlerin tamamlanması tek başına yeterli değildir; yetkili kişi kaydedilen kanıt üzerinden etkinliği değerlendirir.