ISO 9001-kwaliteitsmanagementsoftware
QMOS verbindt de dagelijkse registraties van uw kwaliteitsmanagementsysteem. Volg een auditbevinding via de toegewezen maatregel tot de beoordeling van de doeltreffendheid.
Informatie en middelen beheersen
Publiceer documenten na beoordeling en goedkeuring en wijs leestaken toe. Houd opleidings- en bekwaamheidsregistraties bij naast apparatuur en kalibratiegegevens.
Van afwijking naar verbetering
Directe correctie, oorzaakanalyse, maatregelen en effectiviteitsbeoordeling zijn aparte stappen. Auditprogramma’s en directiebeoordelingen leveren informatie voor verdere verbetering.
- Maatregelen met eigenaar en termijn
- Risico’s en kansen
- Kwaliteitsdoelstellingen en voortgang
Beoordelen blijft mensenwerk
Pas sjablonen aan uw eigen werkwijze aan. Een ingevuld formulier bewijst op zichzelf geen doeltreffend proces; uw bevoegde team beoordeelt de resultaten en neemt besluiten.
QMOS ondersteunt registraties en werkprocessen; het is geen ISO-certificaat en biedt geen certificeringsgarantie. Goedkeuringen in de toepassing zijn geen gekwalificeerde elektronische handtekeningen. De ISO 13485-module bevindt zich in de pilotfase; bevoegde personen blijven verantwoordelijk voor wettelijke beoordelingen, conformiteit en vrijgave.
Veelgestelde vragen
Kunnen we beginnen met documentbeheer?
U kunt de invoering in stappen plannen. Bespreek modules, rollen en de eerste processen tijdens de demo en inrichting.
Wanneer sluit een corrigerende maatregel?
Na uitvoering én een onderbouwde beoordeling van de doeltreffendheid door de bevoegde persoon. Alleen een afgevinkte taak is onvoldoende.