ISO 10002-klachtenmanagement
Klachten in losse mailboxen maken het lastig om eigenaarschap en voortgang te volgen. QMOS brengt melding, onderzoek en antwoord samen in een navolgbaar dossier.
Een bruikbare klachtregistratie
Leg de herkomst, het onderwerp en bewijs vast en wijs een verantwoordelijke aan. Houd de melding van de klant gescheiden van feiten die tijdens het onderzoek worden bevestigd.
Onderzoeken, antwoorden en leren
Bewaar de onderzoeksuitkomst en het antwoord aan de klant. Open bij een terugkerend of structureel probleem een gekoppelde corrigerende maatregel voor oorzaakanalyse en effectiviteitscontrole.
- Registratie en eigenaar
- Onderzoek en klantantwoord
- Gekoppelde maatregel waar nodig
Eigen spelregels vastleggen
Uw organisatie bepaalt reactietermijnen en beslissingsbevoegdheden. ISO 10002 geeft richtlijnen voor klachtenbehandeling; softwaregebruik garandeert geen klanttevredenheid of certificeringsresultaat.
QMOS ondersteunt registraties en werkprocessen; het is geen ISO-certificaat en biedt geen certificeringsgarantie. Goedkeuringen in de toepassing zijn geen gekwalificeerde elektronische handtekeningen. De ISO 13485-module bevindt zich in de pilotfase; bevoegde personen blijven verantwoordelijk voor wettelijke beoordelingen, conformiteit en vrijgave.
Veelgestelde vragen
Moet elke klacht een corrigerende maatregel opleveren?
Nee. Onderbouw de keuze op basis van impact, onderzoeksresultaten en herhalingsrisico; een directe correctie is iets anders dan een structurele maatregel.
Hoe zit het met medische hulpmiddelen?
De ISO 13485-pilot voegt een aparte beoordeling van hulpmiddelenklachten en mogelijke meldingen aan autoriteiten toe. Bevestig eerst toegang en verantwoordelijkheden.